Gẹgẹbi ile-iṣẹ GMP pẹlu awọn anfani nla ni isediwon ọgbin, iyapa ati iṣelọpọ, iṣakoso didara ọja jẹ pataki.Hande bioni awọn ẹka meji ni abojuto didara ọja, eyun, Ẹka Idaniloju Didara (QA) ati Ẹka Iṣakoso Didara (QC).
Nigbamii, jẹ ki a kọ ẹkọ nipa awọn ẹka meji wa papọ!
Kini Imudaniloju Didara?
Idaniloju didara tọka si gbogbo awọn iṣẹ ṣiṣe eto ati eto ti a ṣe imuse ninu eto iṣakoso didara ati rii daju bi o ṣe nilo lati rii daju pe awọn ọja tabi awọn iṣẹ le pade awọn ibeere didara.
Eto idaniloju didara ni lati ṣe eto, iwọntunwọnsi ati igbekalẹ awọn iṣẹ idaniloju didara nipasẹ awọn ọna ṣiṣe kan, awọn ofin, awọn ọna, awọn ilana ati awọn ile-iṣẹ.
Ni apapo pẹlu ipo iṣelọpọ ti ile-iṣẹ, a ti ṣeto eto iṣakoso didara kan pẹlu iṣẹ ṣiṣe ilana ati ibojuwo didara ọja, awọn atunṣe ati awọn ọna idena, iṣakoso iyipada ati atunyẹwo iṣakoso.Eto idaniloju didara yii da lori awọn eto pataki mẹfa ti FDA, pade awọn ibeere ti China, Amẹrika ati Yuroopu, ati pe o wa labẹ ayẹwo ni eyikeyi akoko.
Kini Iṣakoso Didara?
Iṣakoso didara tọka si awọn igbese imọ-ẹrọ ati awọn igbese iṣakoso ti a mu lati jẹ ki awọn ọja tabi awọn iṣẹ ba awọn ibeere didara mu.Idi ti iṣakoso didara ni lati rii daju pe didara awọn ọja tabi awọn iṣẹ le pade awọn ibeere (pẹlu awọn ipese ti o han gbangba, ti aṣa tabi awọn ipese dandan).
Ni kukuru, iṣẹ akọkọ ti ẹka QC wa ni lati ṣakoso didara awọn ile-iṣelọpọ ati awọn ọja wa, ati idanwo boya awọn ọja ti a ṣe ni ibamu pẹlu awọn iṣedede ni awọn ofin ti microorganisms, akoonu ati awọn ohun miiran ati pe o le pade awọn iwulo awọn alabara.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-26-2022