Paclitaxel jẹ ọja adayeba ti o nipọn pẹlu iṣẹ ṣiṣe antitumor ti o lagbara.Nitori pato ati idiju ti eto rẹ.paclitaxel.Iṣakoso didara ati awọn iṣedede fun paclitaxel ni a ṣe apejuwe ni apejuwe ni isalẹ.
Iṣakoso didara ti paclitaxel
Iṣakoso ohun elo 1.raw: ohun elo aise ti paclitaxel yẹ ki o ra lati ọdọ awọn olupese ti o ni oye ati rii daju mimọ ati didara awọn ohun elo aise. .lati rii daju pe wọn pade awọn ibeere iṣelọpọ.
2.production ilana iṣakoso: Ninu ilana iṣelọpọ ti paclitaxel.awọn igbese iṣakoso didara ti o muna yẹ ki o mu.pẹlu iṣeduro ilana.iṣakoso aaye iṣakoso pataki.idanwo agbedemeji
3.pari ọja ayewo:paclitaxelawọn ọja yẹ ki o jẹ ayewo didara okeerẹ.including traits.purity.content.related things.solvent residues ati awọn ohun miiran lati rii daju aabo ọja ati imunadoko.
4.iduroṣinṣin ayẹwo: awọn ọja paclitaxel yẹ ki o jẹ iṣeduro iduroṣinṣin igba pipẹ lati ṣe ayẹwo awọn iyipada didara wọn labẹ awọn ipo ipamọ ọtọtọ.lati pese ipilẹ fun ẹtọ ọja naa.
Standard ti paclitaxel
Ipinnu 1.content: awọn ọna ipinnu akoonu paclitaxel ni akọkọ pẹlu chromatography omi ti o ga julọ.ultraviolet han spectrophotometry ati bẹ bẹ.
2.Iyẹwo ti awọn nkan ti o ni ibatan: awọn nkan ti o ni ibatan ti paclitaxel ni akọkọ pẹlu awọn metabolites ati awọn ọja jijẹ.
3.solvent aloku ayẹwo: Organic epo le ṣee lo ni ilana iṣelọpọ ti paclitaxel.so ọja ti o pari yẹ ki o ṣayẹwo fun iyọkuro epo lati rii daju pe ibamu pẹlu awọn ilana.
4.awọn ohun elo ayẹwo miiran: Ni afikun si awọn ohun elo ayẹwo ti o wa loke. awọn ohun miiran yẹ ki o tun ṣayẹwo ni ibamu si awọn ibeere didara ọja.gẹgẹbi pinpin patiku.pH iye.moisture.etc.
Lakotan
Bi ohun pataki egboogi-tumor drug.the didara iṣakoso ati bošewa tipaclitaxeljẹ pataki pataki fun aabo ati imunadoko ọja naa.Awọn iwọn iṣakoso didara ti o muna yẹ ki o mu ni ilana iṣelọpọ lati fi idi ijinle sayensi ati awọn iṣedede didara ti o tọ lati rii daju pe didara ipele kọọkan ti awọn ọja jẹ iduroṣinṣin ati igbẹkẹle.Ni akoko kanna. .abojuto yẹ ki o wa ni okun lati rii daju aabo ati ibamu lakoko iṣelọpọ ati lilo.Nipasẹ ilọsiwaju ilọsiwaju ati ilọsiwaju ti awọn iṣedede iṣakoso didara. didara iṣelọpọ ati ipa lilo alaisan ti paclitaxel le ni ilọsiwaju siwaju sii.
Akiyesi: Awọn anfani ti o pọju ati awọn ohun elo ti a gbekalẹ ninu nkan yii jẹ yo lati awọn iwe ti a tẹjade.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kọkanla-16-2023