Ni Oṣu Kẹsan ọjọ 13, Ọdun 2022, Iwadii elegbogi Shanghai Haihe ati Idagbasoke Co., Ltd ati Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd. Igbelewọn (CDE) ti Ipinle Oògùn ipinfunni.(Nọmba gbigba: orilẹ-ede JXHS2200082, orilẹ-ede JXHS2200083, orilẹ-ede JXHS2200084).
Orisun aworan: Isakoso Oògùn Ipinle
Paclitaxelti wa ni lilo pupọ ni itọju awọn oriṣiriṣi awọn èèmọ buburu gẹgẹbi akàn ẹdọfóró, ọmu ọmu, jẹjẹẹ ọjẹ-ara, akàn ori ati ọrun, ati akàn inu.Amuaradagba polymerization, apejọ microtubule, idilọwọ depolymerization, nitorinaa diduro awọn microtubules ati idinamọ mitosis ti awọn sẹẹli alakan ati nfa apoptosis, nitorinaa ṣe idiwọ imunadoko ti awọn sẹẹli alakan ati ṣiṣe ipa ipa-akàn.
Ni bayi, ọpọlọpọ awọn ẹya agbaye lo paclitaxel ni irisi abẹrẹ, eyiti o nilo lati ṣe agbekalẹ ati ti a ṣe abojuto nipasẹ iṣan iṣan ni ile-iwosan.Awọn alaisan nilo lati pada si ile-iwosan nigbagbogbo, ati pe awọn aati buburu yoo wa ni aaye abẹrẹ naa.Nitorinaa, idagbasoke ti awọn igbaradi paclitaxel oral ti nigbagbogbo jẹ aaye ti o gbona ni iwadii ile-iṣẹ..
RMX3001 jẹ agbekalẹ ẹnu ti paclitaxel ti o dagbasoke nipasẹ Dahua Pharmaceutical ti o da lori imọ-ẹrọ ifijiṣẹ oogun ti ara-emulsifying lipid ti ara ẹni.O ti fọwọsi nipasẹ Awọn ipinfunni Ounje ati Oògùn Korea ni Oṣu Kẹsan 2016 (orukọ iṣowo Liporaxel), ati itọkasi ti ni ilọsiwaju tabi itọju ila-keji ti akàn inu inu metastatic tabi akàn inu ti nwaye ti agbegbe.Gẹgẹbi itusilẹ atẹjade lati Haihe Pharmaceuticals, Liporaxel jẹ ọja paclitaxel ẹnu akọkọ ti o ti ni idagbasoke ni aṣeyọri ati fọwọsi fun tita ni agbaye titi di isisiyi.Ni Oṣu Kẹsan 2017, Haihe Pharmaceutical gba R&D, iṣelọpọ ati awọn ẹtọ tita ọja ni oluile China, Ilu Họngi Kọngi, Taiwan ati Thailand lati Dahua Pharmaceuticals.
Ohun elo kikojọ ti RMX3001 ni Ilu China ni akọkọ da lori laileto kan, aami-ìmọ, iṣakoso afiwera, apẹrẹ ti kii ṣe inferiority, iwadii ile-iwosan ti aarin-pupọ 3, eyiti o ni ero lati ṣe afiwe itọju ila keji ti paclitaxel oral solution RMX3001 ati Abẹrẹ paclitaxel (Taxol) Agbara ati ailewu ni awọn alaisan ti o ni akàn inu ti ilọsiwaju.Iwadi naa ni apapọ ṣe nipasẹ Ọjọgbọn Li Jin lati Ile-iwosan Oriental Shanghai ati Ọjọgbọn Qin Shukui lati Ile-iwosan Nanjing Jinling gẹgẹbi awọn oniwadi akọkọ.
Dokita Ruiping Dong, Oludari Alaṣẹ ti Haihe Pharmaceuticals, sọ pe: "Gbigba ohun elo fun paclitaxel oral solution (RMX3001) jẹ iṣẹlẹ pataki miiran fun Haihe Pharmaceuticals, ati pe Mo dupẹ lọwọ awọn oluwadi iwosan ati awọn alaisan ti o ṣe alabapin ninu wa. idanwo.Akàn ti o ni ilọsiwaju iwulo ile-iwosan ti ko ni ibamu fun itọju, ati pe a nireti lati mu imotuntun-eti-eti julọ julọ agbaye ati awọn itọju irọrun wa si awọn alaisan ni Ilu China ati ni agbaye ni kete bi o ti ṣee.”
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd ti ni idojukọ lori iṣelọpọ paclitaxel fun ọdun 28.O jẹ olupilẹṣẹ ominira akọkọ ni agbaye ti paclitaxel oogun anticancer ti ọgbin ti o jẹ ifọwọsi nipasẹ US FDA, European EDQM, Australian TGA, China CFDA, India, Japan ati awọn ile-iṣẹ ilana ilana orilẹ-ede miiran.ile-iṣẹ.Ti o ba fẹ raPaclitaxel API,jọwọ kan si wa lori ayelujara.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹsan-14-2022